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肝癌首个靶向药物索拉非尼临床数据以及不良反应-GIDEON研究

来源: 2022-11-12 22:53:27

GIDEON研究是迄今为止在HCC中进行的最大的前瞻性全球研究之一。来自亚太地区、欧洲、美国、拉丁美洲和日本5个不同地区的39个国家共纳入3371例患者接受索拉非尼治疗。NUq帝国网站管理系统

总的来说,在Child-Pugh(肝功能分级)亚组中,大多数患者的初始推荐剂量为800毫克。一些病人开始接受较低剂量的治疗。NUq帝国网站管理系统

该研究入选标准:不可切除的肝细胞癌;接受过系统治疗;决定用索拉非尼治疗;预期寿命至少为8周;签署知情同意书。NUq帝国网站管理系统

临床数据

GIDEON研究中经索拉非尼治疗的Child-Pugh A状态患者的中位OS为13.6个月。NUq帝国网站管理系统

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在亚组中,经索拉非尼治疗的Child-Pugh A状态患者的OS超过1年。NUq帝国网站管理系统

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Child-Pugh A级:中位OS为13.6个月;Child-Pugh B级:中位OS为5.2个月。NUq帝国网站管理系统

Child-Pugh分级(肝功能分级)NUq帝国网站管理系统

A级:5-6分 手术危险度小,预后最好,1~2年存活率100%~85%。NUq帝国网站管理系统

B级:7-9分 手术危险度中等,1~2年存活率80%~60%。NUq帝国网站管理系统

C级:≥10分 手术危险度较大,预后最差,1~2年存活率45%~35%。NUq帝国网站管理系统

不良反应

 
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常见不良反应:腹泻(n=981,30.6%)、手足综合征(n=869,27.1%)、疲劳(n=760,23.7%)、厌食(n=483,15.1%)、腹痛(n=448,14.0%)、肝功能异常(n=395,12.3%)、皮疹(n=395,12.2%)、恶心(n=320,10.0%)、高血压(n=309,9.7%)、发烧(n=191,6.0%)。NUq帝国网站管理系统